Нужна ли лицензия на продажу медицинского оборудования

Под оптовой продажей лекарственных препаратов подразумевают приобретение медикаментов у производителей или посреднических структур, хранение, продажу лекарств субъектам оптовой или розничной торговли, лечебным учреждениям. Каждый участник схемы купли-продажи медицинских препаратов должен иметь соответствующую лицензию. Кто может получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами Порядок выдачи лицензий утверждается Министерством здравоохранения Украины. Субъекты хозяйственной деятельности, претендующие на получение лицензии на оптовую торговлю лекарствами, должны выполнить обязательные лицензионные условия: Обеспечить наличие необходимой материально-технической базы для хранения и продажи медицинских препаратов.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 417
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 929

Дополнительно в СЭС надо представить документы: контракт аренды помещения или документы собственника; контракт о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп; контракт о дезинфекции; контракт об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции; контракт о стирке белья. Основные требования: кабинет врача-косметолога с естественным освещением, вентиляцией и подведенным водоснабжением; если предусматриваются процедуры , связанные с нарушением кожи, должен быть процедурный кабинет с горячим и холодным водоснабжением; помещение для хранения отходов Б и Г с системой вентиляцией работающей только на удаление неприятных запахов , раковиной с подведенной горячей и холодной водой и окрашенными влагостойкой краской стенами для уборки и дезинфекции ; наличие помещения или мебели для инвентаря; высота помещений не менее 2,6 метров; допускается наличие подвесных, натяжных и других видов потолков, если их можно мыть; вентиляция должна быть паспортизирована; в местах размещения раковин и оборудования, предусматривающего проникновение влаги, стены, пол и перегородки должны быть отделаны кафелем; обустроенная зона ожидания клиентов. Если в предоставленных документах не хватает каких-либо бумаг, в течение 30 дней документы вернут заявителю. После подачи заявления, в течение 45 дней в будущую клинику придет проверка. Если какие-то данные не будут соответствовать действительности, то в выдаче лицензии откажут. Самой важной оказывается проверка помещения, которое должно соответствовать целому ряду санитарных нормативов изложены в СанПиН 2.

Я посмотрел, там есть пункт о лицензировании "деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского. не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских.

Продажа медицинского оборудования

Re: Срочно!!! Нужна ли лицензия на продажу медицинской техники, оборудования? Так кое что еще. Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какие виды товаров можно реализовывать без лицензии фармдеятельность Интересует: одноразовая одежда, катетеры, шприцы, перчатки, стеклянная медицинская посуда и колпачки, пробки укупорочные, дезинфекция и шовный материал. Какую наценку можно сделать на эти виды продукции? Перечисленные вами виды продукции, за исключением некоторых дезинфекционных средств, к лекарственным средствам не относятся. Среди перечисленных вами предметов, в основном, перечислены изделия медицинского назначения коды ОКП 93 0000 и медицинская техника коды ОКП 94 0000.

Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники

Какие обязательства возникают? Какие обязательства в данном случае возникают? Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет. Согласно подпункту 20 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением кроме ввоза , хранением, распределением, реализацией кроме вывоза конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан.

В соответствии с подпунктом 78 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера.

Таким образом, медицинское оборудование является медицинской техникой, и ее продажа другому лицу, которое будет использовать оборудование в своей медицинской деятельности, можно считать розничной реализацией медицинской техники.

В соответствии со статьей 47 данного Кодекса по обращениям заявителей государственные органы, осуществляющие прием уведомления, в течение 3 рабочих дней со дня обращения выдают заявителям выписки из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений о направленных заявителями уведомлениях.

Государственные органы и третьи лица получают подтверждение направления уведомления заявителем от государственных органов, осуществляющих прием уведомлений, или из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений.

Настоящий материал является объектом авторского права. Перепечатка и иное использование запрещено правообладателем. Информация о документе.

Лицензия на продажу медицинского оборудования

Какие обязательства возникают? Какие обязательства в данном случае возникают? Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет.

Лицензия на оптовую торговлю медикаментами

Москва 20. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" вступил в силу 10 февраля 2002г подлежит лицензированию производство медицинской техники; деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения; техническое обслуживание медицинской техники за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя. К сожалению на сегодняшний день не все законодательные документы приведены в соответствие с этим законом. Так еще не отменено Положение "О порядке получения разрешения лицензии на деятельность по созданию и реализации производителями медицинских изделий кроме лекарственных средств " утв. Минздравмедпромом РФ 3 июня 1994 г. В вашем случае лучше будет узнать в Бюро по лицензированию изделий медицинской техники и продукции медицинского назначения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, то есть непосредственно у того кто этим занимается. Поделиться моим ответом.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?

Нужна ли лицензия для продажи медицинского оборудования.

Интересные статьи По многочисленным просьбам клиентов поясняем: В соотвествии с законом о лицензировании отдельных видов деятельности 128-ФЗ от 8 августа 2001 торговля медицинской техникой не относится к числу лицензируемых деятельностей. Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии: 1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: фармацевтическая деятельность; производство медицинской техники; деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения; техническое обслуживание медицинской техники за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя ; … В данном перечне не указано "распространение медицинской техникой". О торговле расходными метериалами и медицинскими инструментами Мы рекомендуем руководствоваться Постановлением Правительства РФ N" 19 от 17.

Нужна ли лицензия для розничной продажи медицинской техники (тонометры, массажеры и др. Приборы)?

В стоимость услуг входят следующие работы: Подготовка документов: разработка недостающих форм, методик, приказов, формирование комплекта документов. Передача пакета документов для оформления лицензии в Росздравнадзор. Обучение и повышение квалификации ваших специалистов. Комплексная юридическая консультация по получению лицензии полностью в соответствии с законодательством РФ. Ко дню проверки вам необходимо подготовить оригиналы уставных и учредительных документов!

В этой стать мы рассмотрим бизнес идею, в основе которой лежит медицинская техника. Если вы задались целью реализовать подобную идею, то потребуется знать, что заработать в таком бизнесе можно несколькими способами. Продажа медтехники медучреждениям. Продажа медтехники частным лицам, которая применима в домашних условиях. В настоящее время медицинское оборудование на рынке является достаточно распространенным товаром.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Нужна ли медицинская лицензия на дезинфекционную деятельность
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 1
  1. Никандр

    Я думаю, что Вы не правы. Пишите мне в PM.

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных